Disciplina Medicamentos Biológicos

Muitos dos fármacos mais inovadores são medicamentos biológicos, pelo que um plano de estudos atual na área do medicamento deve oferecer aos alunos a possibilidade de aprofundar conhecimentos neste tema. Os estudantes devem desenvolver as seguintes competências: Caracterização de medicamentos biológicos, bem como os seus processos de produção e administração Intervenção farmacêutica na área de medicamentos biológicos Investigação, produção, dispensa ou prática hospitalar relacionada com medicamentos biológicos Caracterização e identificação de medicamentos biossimilares Identificação dos medicamentos biológicos disponíveis no mercado Identificação dos requisitos de qualidade, segurança e regulamentação na aprovação dos biofármacos

Não aplicável

Introdução aos medicamentos biológicos Particularidades dos medicamentos biológicos vs medicamentos sintéticos Processos de produção de medicamentos biológicos inovadores e biossimilares. A biossimilaridade e seus conceitos: comparabilidade qualidade, não-clínica, clínica e extrapolação de indicação Medicamentos biológicos inovadores e biossimilares: substituição e permutabilidade Imunogenicidade inata e adquirida. Farmacovigilância dos medicamentos biológicos inovadores e biossimilares Tipos de biofármacos: anticorpos monoclonais, vacinas, hormonas, citocinas, enzimas, fatores sanguíneos, proteínas terapêuticas, medicamentos de terapia avançada Qualidade, segurança e regulamentação relevante na aprovação centralizada de biofármacos Medicamentos biológicos utilizados na prática clínica em diferentes patologias e populações Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) Papel do farmacêutico na terapêutica biológica Casos clínicos com aplicação prática dos conceitos teóricos lecionados

A aprendizagem comtempla a resolução de casos teórico-práticos em contexto real, permitindo ao aluno aplicar os conhecimentos adquiridos. A resolução dos mesmo é acompanahda por uma farmacêutico clínico com experiência na área terapêutica.

Crommelin, D., Sindelar, R., Meibohm, B. (2013) Pharmaceutical Biotechnology - Fundamentals and Applications, Springer (4th ed). Lima, N. e Mota, M. (2002) Biotecnologia - Fundamentos e Aplicações. Lisboa, Editorial Lidel. OKafor, N. (2007) Modern industrial microbiology and biotechnology. Enfield; Jersey. Plymouth: Science Publishers. Regulamento da Comissão 1085/2003 de 3/6, Anexo 1.